مشاوره انطباق ISO · CE · FDA
جایی که کیفیت حرف اول را میزند.
مشاوره تخصصی برای اخذ گواهینامه ISO، نشان CE و انطباق با مقررات FDA — اکنون با پشتیبانی پلتفرمی که ریسک قانونی شما را طبقهبندی میکند، هر ممیزی را پیگیری میکند و مستندات شما را در یک مکان مدیریت میکند.
- نرخ موفقیت مشتریان
- 100%
- چارچوب نظارتی
- 6
- ممیز ارشد اختصاصی
- 1:1
- ISO 9001
- ISO 13485
- ISO 17025
- ISO 29001
- MDR / IVDR
- FDA
معرفی پلتفرم Certilance
مشاورهای که با نرمافزار پشتیبانی میشود.
هر پروژه از طریق یک فضای کاری واحد پیش میرود — طبقهبندی ریسک، نقشه راه گواهینامه، کنترل اسناد و زمانبندی ممیزی، همگی بهصورت لحظهای همراه با ممیز ارشد شما پیگیری میشوند.
فرآیند کار
چهار گام تا اخذ گواهینامه.
- 01
مشاوره رایگان
کسبوکار شما را میشناسیم و چارچوبهای قابل اجرا را مشخص میکنیم.
- 02
طبقهبندی ریسک
پلتفرم، محصول و مسیر نظارتی شما را طبقهبندی میکند.
- 03
نقشه راه و مستندسازی
مستندات QMS و برنامه صدور گواهینامه شما را تدوین میکنیم.
- 04
صدور گواهینامه و ممیزی
ممیز ارشد شما را در طول ممیزی صدور گواهینامه راهنمایی میکند.
خدمات اصلی
مشاوره در تمامی چارچوبهای قانونی.
صدور گواهینامه ISO
سیستمهای مدیریت کیفیت طراحیشده برای انطباق با استانداردهای بینالمللی، با دقت و قابلیت اطمینان بالا.
- ISO 9001
- ISO 13485
- ISO/IEC 17025
- ISO 29001
علامتگذاری CE
پشتیبانی کامل از انطباق با مقررات تجهیزات پزشکی، از پرونده فنی تا اخذ مجوز ورود به بازار.
- EU MDR
- EU IVDR
- EUDAMED
انطباق با FDA
هدایت شما در الزامات FDA با راهنمایی تخصصی در مسیر ثبتنام، فهرستنویسی و مستندسازی.
- 510(k)
- PMA
- De Novo
- QMSR
رویکرد ما
گامهای شفاف. همکاری نزدیک. بدون پیچیدگی غیرضروری.
- تجهیزات پزشکی
- تولید صنعتی
- نفت و گاز
- آزمایشگاههای آزمون
- تأمینکنندگان هوافضا
- تشخیص طبی
- محصولات مصرفی
100% از پروژهها به صدور گواهینامه رسیدهاند
هر پروژهای که پذیرفتهایم به صدور گواهینامه رسیده است — بار اول، بدون ممیزی مجدد.
مشاوره Certilance

6 چارچوب نظارتی در یک فضای کاری واحد
ISO 9001، ISO 13485، ISO 17025، ISO 29001، MDR/IVDR و FDA — همه از یک فضای کاری پیگیری میشوند.
پلتفرم
مشاوره اولیه رایگان، پاسخهای صادقانه
بدون فشار، بدون اصطلاحات پیچیده — پاسخی روشن درباره الزامات و هزینه صدور گواهینامه.
مشاوره رایگان
یک ممیز ارشد اختصاصی، از ابتدا تا انتها
یک نقطه تماس که پرونده شما را میشناسد، از شروع کار تا ممیزی صدور گواهینامه.
پشتیبانی 1:1

هر مرحله پیگیری میشود، چیزی در ایمیل گم نمیشود
هر نسخه سند، مهلت و یافته بهصورت خودکار ثبت میشود — نیازی به پیگیری از طریق ایمیل نیست.
پیگیری ممیزی
مورد اعتماد صنایع تحت مقررات برای اخذ گواهینامه از همان بار نخست.