رفتن به محتوا

مشاوره انطباق ISO · CE · FDA

جایی که کیفیت حرف اول را می‌زند.

مشاوره تخصصی برای اخذ گواهینامه ISO، نشان CE و انطباق با مقررات FDA — اکنون با پشتیبانی پلتفرمی که ریسک قانونی شما را طبقه‌بندی می‌کند، هر ممیزی را پیگیری می‌کند و مستندات شما را در یک مکان مدیریت می‌کند.

نرخ موفقیت مشتریان
100%
چارچوب نظارتی
6
ممیز ارشد اختصاصی
1:1
  • ISO 9001
  • ISO 13485
  • ISO 17025
  • ISO 29001
  • MDR / IVDR
  • FDA

معرفی پلتفرم Certilance

مشاوره‌ای که با نرم‌افزار پشتیبانی می‌شود.

هر پروژه از طریق یک فضای کاری واحد پیش می‌رود — طبقه‌بندی ریسک، نقشه راه گواهینامه، کنترل اسناد و زمان‌بندی ممیزی، همگی به‌صورت لحظه‌ای همراه با ممیز ارشد شما پیگیری می‌شوند.

فرآیند کار

چهار گام تا اخذ گواهینامه.

  1. 01

    مشاوره رایگان

    کسب‌وکار شما را می‌شناسیم و چارچوب‌های قابل اجرا را مشخص می‌کنیم.

  2. 02

    طبقه‌بندی ریسک

    پلتفرم، محصول و مسیر نظارتی شما را طبقه‌بندی می‌کند.

  3. 03

    نقشه راه و مستندسازی

    مستندات QMS و برنامه صدور گواهینامه شما را تدوین می‌کنیم.

  4. 04

    صدور گواهینامه و ممیزی

    ممیز ارشد شما را در طول ممیزی صدور گواهینامه راهنمایی می‌کند.

خدمات اصلی

مشاوره در تمامی چارچوب‌های قانونی.

رویکرد ما

گام‌های شفاف. همکاری نزدیک. بدون پیچیدگی غیرضروری.

  • تجهیزات پزشکی
  • تولید صنعتی
  • نفت و گاز
  • آزمایشگاه‌های آزمون
  • تأمین‌کنندگان هوافضا
  • تشخیص طبی
  • محصولات مصرفی

100% از پروژه‌ها به صدور گواهینامه رسیده‌اند

هر پروژه‌ای که پذیرفته‌ایم به صدور گواهینامه رسیده است — بار اول، بدون ممیزی مجدد.

مشاوره Certilance

A cross-functional team reviewing documentation together around a meeting table
برای تولیدکنندگان تجهیزات پزشکی پشتیبانی ISO 13485 و MDR متناسب با سازندگان تجهیزات تشخیصی، درمانی و ایمپلنت.

6 چارچوب نظارتی در یک فضای کاری واحد

ISO 9001، ISO 13485، ISO 17025، ISO 29001، MDR/IVDR و FDA — همه از یک فضای کاری پیگیری می‌شوند.

پلتفرم

مشاوره اولیه رایگان، پاسخ‌های صادقانه

بدون فشار، بدون اصطلاحات پیچیده — پاسخی روشن درباره الزامات و هزینه صدور گواهینامه.

مشاوره رایگان

یک ممیز ارشد اختصاصی، از ابتدا تا انتها

یک نقطه تماس که پرونده شما را می‌شناسد، از شروع کار تا ممیزی صدور گواهینامه.

پشتیبانی 1:1

A consultant taking notes during a client meeting
برای راهکارهای صنعتی و نفت و گاز انطباق با ISO 9001، ISO 29001 و تجهیزات Ex برای تولیدکنندگان و اپراتورهای انرژی.

هر مرحله پیگیری می‌شود، چیزی در ایمیل گم نمی‌شود

هر نسخه سند، مهلت و یافته به‌صورت خودکار ثبت می‌شود — نیازی به پیگیری از طریق ایمیل نیست.

پیگیری ممیزی

مورد اعتماد صنایع تحت مقررات برای اخذ گواهینامه از همان بار نخست.