ISO 17025

خود گواهینامه ISO/IEC 17025 اجباری نیست، اما اعتباربخشی آزمایشگاهی به ISO/IEC 17025 به‌طور مکرر توسط تنظیم‌گران و مشتریان الزامی می‌شود. در بسیاری از بخش‌ها، بدون آن، گزارش‌های آزمون پذیرفته نمی‌شوند.

ISO/IEC 17025 استاندارد بین‌المللی برای آزمایشگاه‌های آزمون و کالیبراسیون است. این استاندارد صلاحیت فنی، نتایج قابل‌اعتماد، اعتبارسنجی روش، قابلیت ردیابی اندازه‌گیری و بی‌طرفی را تضمین می‌کند. این استاندارد اطمینان به داده‌های آزمایشگاهی را افزایش می‌دهد.

• •آزمایشگاه‌های آزمون
• •آزمایشگاه‌های کالیبراسیون

اطلاعات مستند الزامی شامل موارد زیر است:

• •خط‌مشی و اهداف کیفیت آزمایشگاه
• •دامنه آزمون/کالیبراسیون
• •سوابق اعتبارسنجی روش
• •سوابق کالیبراسیون و نگهداری تجهیزات
• •ارزیابی‌های عدم‌قطعیت اندازه‌گیری
• •سوابق مشارکت در آزمون‌های مهارت
• •سوابق اقدامات اصلاحی و ممیزی داخلی

زمان به پیچیدگی محصول و بلوغ فعلی QMS بستگی دارد.

هزینه‌ها بر اساس دامنه، تعداد روش‌های آزمون، اندازه کارکنان و هزینه‌های نهاد اعتباربخشی متفاوت است. کیفیت آماده‌سازی به‌طور مستقیم بر هزینه کل تأثیر می‌گذارد.

نگهداری نیازمند موارد زیر است:

• •اعتبارسنجی و راستی‌آزمایی مستمر روش
• •کالیبراسیون و قابلیت ردیابی تجهیزات
• •مشارکت در

آزمون‌های مهارت — نهادهای اعتباربخشی ارزیابی‌های نظارتی دوره‌ای انجام می‌دهند.